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10月20日上午,南陽南石醫(yī)院召開“血栓抽吸導管用于急性缺血卒中治療安全性和有效性臨床研究”項目啟動會。南石醫(yī)院黨委書記,機構主任趙俊祥,執(zhí)行院長李獻哲參會并講話。南石醫(yī)院副院長、項目主要研究者馬榮耀主持會議,藥物臨床試驗機構辦公室人員、神經外科研究醫(yī)生及研究護士、醫(yī)學影像科、檢驗科、介入導管室研究組成員及申辦方(北京久事神康醫(yī)療科技有限公司)、CRO(北京翰蘭德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司)相關人員參加會議。
南石醫(yī)院副院長、項目主要研究者馬榮耀主持會議
南石醫(yī)院執(zhí)行院長在啟動會上講到,血栓抽吸臨床研究項目啟動不僅僅是讓患者節(jié)省了費用,通過臨床科研項目可以很好培養(yǎng)我們診療過程的思維模式,提升科室對醫(yī)療質量的把控。
會上,南石醫(yī)院黨委書記院長趙俊祥對兩家公司的到來表示歡迎。他指出,國家在全國建立500多家高級卒中中心,醫(yī)療技術的發(fā)展是日新月異,南石醫(yī)院作為全國排名靠前的國家高級卒中中心,得益于腦血管病規(guī)范診療和新技術的應用,臨床科研工作是醫(yī)院重點工作的一部分,醫(yī)院將全力以赴支持開展藥物臨床研究項目,并要求研究團隊在臨床試驗中要嚴格遵守GCP規(guī)范,嚴格執(zhí)行試驗實施方案和流程,盡職盡責高質量完成實驗項目。希望通過越來越多的臨床試驗項目能提高醫(yī)療質量,擴大學術影響力,培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風,進一步增強我院綜合技術實力和專業(yè)特色優(yōu)勢,提高臨床隊伍的理論與技術水平。提升臨床科研能力,促進醫(yī)院學科建設和發(fā)展。
申報方代表對醫(yī)療器械進行介紹;CRO公司代表對試驗方案等進行了系統(tǒng)介紹;機構辦公室、倫理辦公室相關人員對臨床試驗基礎知識,現(xiàn)場核查要求,倫理情況進行培訓。研究組成員對方案的執(zhí)行進行了充分的討論。
項目主要研究者、南石醫(yī)院副院長馬榮耀最后強調:項目主要研究者一定要科學嚴謹開展試驗項目,確保試驗過程規(guī)范、結果科學可靠,保證受試者權益和安全。